Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств / под общ. ред. проф. Р.У. Хабриева, акад. РАМН И.Н. Денисова, проф. В.Б. Герасимова, акад. РАМН В.Г. Кукеса. - М. : Рус. врач, 2005. - 360 с.

Рекомендовано Учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России в качестве учебного пособия для системы послевузовского профессионального образования врачей.

Руководство содержит общие вопросы проведения клинических исследований ЛС и их документальное оформление. А также инструкции по проведению клинических исследований новых препаратов.